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          中國首個CAR

          身單力薄網2022-07-01 05:02:05【以太坊】4人已围观

          简介“2014年,我在醫生的引導下首次了解到CAR-T這種治療淋巴瘤的新療法,我清楚地記得那時候窗外的雨仿佛突然停了,仿佛看到了治愈癌症的希望,那時候希望國內能早日有創新療法上市。”淋巴瘤患者在線交流社區 imtoken官网

          “2014年,中国我在醫生的中国引導下首次了解到CAR-T這種治療淋巴瘤的新療法,我清楚地記得那時候窗外的中国imtoken官网雨仿佛突然停了,仿佛看到了治愈癌症的中国希望,那時候希望國內能早日有創新療法上市。中国”淋巴瘤患者在線交流社區“淋巴瘤之家”的中国創始人顧洪飛說。

          2021年6月22日,中国中國首個CAR-T細胞治療產品奕凱達(阿基侖賽注射液),中国正式在中國獲批上市,中国開啟中國CAR-T細胞治療的中国元年,6月22日也成為複星凱特設立的中国imtoken官网一年一度“CAR-T日”。據悉,中国奕凱達在中國上市一周年之際,中国已經惠及超過200位中國患者。中国

          CAR-T帶來治愈的中国希望

          淋巴瘤是最常見的血液腫瘤 ,但傳統治療手段對淋巴瘤效果不佳,一項對603例複發/難治性DLBCL患者進行的匯總分析結果顯示,患者的臨床緩解率隻有26%,中位總生存期僅6.3個月 。臨床上迫切需要創新、可及性高的藥物治療方式,隨著CAR-T細胞治療產品的上市,為複發/難治性淋巴瘤(LBCL)患者迎來了新的希望。

          去年6月,奕凱達成為國內首個獲批上市的CAR-T細胞治療產品,適用於治療二線或以上係統性治療後複發/難治性大B細胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。該產品是複星凱特引進美國Kite(吉利德科學旗下公司)的CAR-T產品Yescarta,並獲授權在中國進行本地化生產的靶向CD19自體CAR-T細胞治療產品。

          目前CAR-T已經在血液腫瘤領域顯示出確切的臨床療效。

          根據一項在101例複發/難治性大B細胞淋巴瘤患者中進行的單臂、多中心、開放性注冊臨床研究(ZUMA-1)的結果,接受Yescarta治療患者的5年總生存率達42.6%,且5年生存患者中,92%不再需要額外抗癌治療。

          經過CAR-T細胞療法,這些患者可能已經臨床治愈 。目前,Yescarta全球惠及超過7500位複發/難治性大B細胞淋巴瘤患者,而奕凱達在中國上市一周年,也已惠及超過200位LBCL中國患者。

          上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院血液科主任醫師王黎教授介紹,“去年,中國首個CAR-T細胞治療產品的獲批上市,不僅為我們臨床治療提供了更多選擇,更讓原本‘無藥可治’的患者看到了治愈的可能,重獲回歸正常生活的機會。”

          王黎教授分享了一組瑞金醫院的臨床治療數據,她指出,截至目前,瑞金醫院已通過商業化CAR-T產品治療了超過30名患者,在治療階段可評估的患者有19個,客觀緩解率(ORR)高達94.7%,完全緩解率(CR)高達63.1%。

          “CAR-T細胞治療產品是個人定製藥品,受患者基因型、免疫功能和疾病狀態等因素影響,治療效果會因人而異。但是以目前臨床治療情況而言,CAR-T療法顯著提高了血液腫瘤患者緩解率及總生存期,為患者帶來治愈的可能。”黎教授補充道。

          多舉措提升患者可及性

          複星凱特CEO黃海介紹,複星凱特在CAR-T細胞治療產品商業化進程中正不斷提升產品的可及性。

          一方麵,複星凱特積極推動創新支付模式的落地,減輕患者經濟負擔,截至5月25日,奕凱達已被納入30多個省市的惠民保;另一方麵,複星凱特積極拓展CAR-T治療中心的覆蓋,截至5月末,奕凱達備案的治療中心已達80多家,滿足不同省市複發/難治性大B細胞淋巴瘤患者就近醫治的治療需求。

          “我們正在積極擴展奕凱達的更多適應症、發展新靶點新技術並加速實體瘤領域研發進程,希望能夠惠及更多腫瘤患者。”黃海說。

          據悉,今年6月,奕凱達針對二線治療大B細胞淋巴瘤的臨床試驗申請(IND)獲NMPA受理。除了更多適應症的拓展外,複星凱特第二款CAR-T細胞治療產品FKC889(用於治療既往接受過二線及以上治療後複發/難治性套細胞淋巴瘤(r/r MCL)成人患者,已於2022年3月獲批於中國境內開展臨床試驗。

          此外,複星凱特積極布局研發管線和加強自主研發實力,正在加速推進針對實體瘤的5個臨床前項目,致力於彌補實體瘤應用上存在的巨大空白。

          複星醫藥董事長吳以芳表示:“作為複星醫藥和美國Kite的合營企業,複星凱特的CAR-T細胞治療產品奕凱達的成功上市,是複星醫藥近年來加大創新研發投入,持續推進創新轉型,創新品種不斷落地的典型代表。腫瘤領域一直是複星醫藥關注的重點領域,近年來,從診斷到治療,全產業鏈深度布局腫瘤生態,以期為腫瘤患者提供更可及的治療方案和全方位的健康保障。”

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